TFF 기술은 사이토 카인 기반 약물의 정제에 적용됩니다

현재 의료 분야의 최첨단 기술로서 사이토 카인 요법은 점차 강력한 치료 잠재력을 보여주고있다. 사이토 카인은 면역 세포 및 관련 세포에 의해 생성된다. 이 치료법은 주로 사이토 카인을 사용하여 세포 기능을 조절하여 특히 암, 특히 암, 특히 암과 싸우는 것입니다.

 

임상 실습에서, 사이토 카인 요법은 다양한 질병에서 효능을 보여 주었다. 암 치료 외에도자가 면역 질환, 바이러스 감염 및 기타 분야에도 사용됩니다. 또한 사이토 카인은 검출, 미용 의학 및 기타 분야에서 중요한 역할을합니다.

현재 승인 된 사이토 카인 기반 약물에는 IFN-, IFN-, IFN-, IFN-ε, PO, GM-CSF, G-CSF, IL -3; 임상 시험에서 사이토 카인 기반 약물에는 IL -1, IL -3, IL -4, IL -6, IL -11, M-CSF, SCF, TGF- 등이 포함됩니다. IFN, IL -2, TNF, CSF는 임상 치료에서 더 좋습니다.

 

IFN (인터페론)은 다양한 생물학적 활성을 갖는 일종의 저 분자량 단백질 (주로 당 단백질)이다. 바이러스를 직접 죽이거나 억제하지는 않지만, 세포 표면 수용체를 유도하고 세포가 항 바이러스 단백질을 생성함으로써 바이러스 복제를 억제합니다. 항 바이러스 감염에 가장 중요한 사이토 카인입니다. 상이한 구조, 수용체 및 기능에 따르면, IFN은 주로 유형 I, II 형, III 형 및 비 고전적 유형 IV (IFN-λ4)로 나뉩니다. I 형 인터페론 멤버는 IFN- (13 개의 하위 유형), IFN-, IFN-ε, IFN-κ, IFN-ω 등을 포함합니다. II 형 인터페론 구성원은 IFN-입니다. III 형 인터페론 멤버는 IFN-λ1 (IL -29), IFN-λ2 (IL -28 a), IFN-λ3 (IL -28 b) 및 IFN-λ4 (인간에게 고유)입니다.

 

 

il -2 (Interleukin -2)는 활성화 된 T 세포 (주로 Cd 4+ Th1 세포)에 의해 생성 된 다형성 사이토 카인입니다. 면역 조절, T 세포 증식, 항 종양 면역 및자가 면역 내성에서 중심적인 역할을한다. IL -2는 클리닉, 특히 신장 암 및 흑색 종과 같은 종양 치료에 널리 사용되었습니다. 또한자가 면역 질환 치료에서 제 1 형 당뇨병, 루푸스 적혈구 및 기타자가 면역 질환과 같은 중요한 역할을합니다.

 

 

TNF (종양 괴사 인자)는 면역 세포에 의해 주로 생성되는 일종의 다형성 사이토 카인이다. TNF는 염증, 면역 조절, 아 pop 토 시스 및 종양 형성에서 복잡한 역할을한다. 그것은 보호 요인 일뿐 만 아니라 병리학 적 과정에도 참여할 수도 있습니다. 핵심 생물학적 기능에는 활성 염증 반응, 세포 생존 및 사망의 조절, 면역 항상성 매개가 포함됩니다. TNF- 및 TNF-를 포함하여 두 가지 주요 유형의 TNF가 있습니다.

 

 

CSF (콜로니 자극 인자)는 조혈 줄기 세포의 증식, 분화 및 면역 세포 기능을 조절하고 제어하는 ​​일종의 사이토 카인이다. 상이한 표적 세포에 따르면, 주로 혈액 시스템 항상성, 감염 방어 및 종양 요법에서 핵심적인 역할을하는 G-CSF, GM-CSF (Granulocytic-Macrophage Colony Stimulating Factor) 및 M-CSF로 나뉩니다.

 

 

사이토 카인 기반 약물의 다운 스트림 정제는 매우 복잡하고 정확한 과정이며, 발현 시스템의 차이로 인해 경로가 다릅니다. 주요 제네릭 기술로서 TFF (Tangential Flow Filtration)는 다양한 발현 시스템의 다운 스트림 정제 과정에서 대체 할 수없는 핵심 역할을한다는 점은 주목할 가치가있다.

 

사이토 카인 기반 약물의 다운 스트림 정제는 전형적으로 발효 배양 및 수확, 마이크로 필 트레이트 설명 (TFF, 큰 불순물 제거, 후속 정제 단계 준비), UltraFiltration (TFF, 크로마토 그래피 프로세스 부피, 크로마토 그래피, 크로마토 그래피 칼럼 개선, 캡처, 초오 표현, 초등 회) 소분자 불순물 및 완충제를 대체), 살균 전 여과 및 제제.

 

 

원핵 생물 발현 시스템 (E. coli)은 대규모 산업 생산에 적합한 저렴한 비용, 짧은 배양주기 및 높은 발효 밀도의 장점을 가지고 있습니다. 유전 적 배경은 명확하고 캐리어 시스템은 성숙하여 유전자 조작 및 발현 최적화에 편리합니다. 단백질 생성은 총 단백질의 10-30%에 도달 할 수 있습니다. 다운 스트림 정제는 비교적 간단하며, 특히 포함 형태는 풍부하고 정제하기 쉽습니다. 그러나, 진핵 생물 번역 후 변형이없고, 일부 단백질을 다시 만들어야하며, 내 독소를 엄격하게 제거해야한다는 점에 유의해야한다. 단순한 구조를 갖고 글리코 실화가 필요하지 않은 사이토 카인의 생산에 적합합니다.

 

사이토 카인의 원핵 생물 발현과 비교하여, 포유 동물 세포의 발현 동안 포함체의 형성 및 유출은 피하고, 자연적인 정확한 폴딩 형태 및 번역 후 변형은 특정 활성을 증가 시키는데 유리하다.

 

TFF는 동적 여과 기술이며, 핵심 특징은 공급 액체가 수직이 아닌 막 표면을 따라 접선으로 흐르는 것입니다. 이 흐름 모드는 막 표면 농도 분극 및 오염을 효과적으로 감소 시켜서, 여과 효율과 막의 서비스 수명을 향상시킬 수있다.

 

다른 여과 기술과 비교할 때, TFF는 사이토 카인 기반 약물의 정제에서 다음과 같은 중요한 이점을 가지고 있습니다.

1. 고효율 : TFF는 다량의 액체를 빠르게 처리 할 수 ​​있으며 정제 시간을 크게 단축 할 수 있습니다.

2. 높은 회수율 : TFF는 막 오염 및 농도 분극 감소로 인해 더 높은 생성물 회수율을 달성 할 수 있습니다.

3. 유연성 : TFF 시스템은 상이한 생산 척도에 적응 해야하는 다른 정제에 따라 작동 매개 변수 (예 : 접선 유량, 막 횡단 압력)를 조정할 수있다.

4. 확장 성 : TFF 기술은 상업 생산의 요구를 충족시키기 위해 실험실 규모에서 산업 생산 규모로 쉽게 확장 할 수 있습니다.

 

실제 응용 분야에서 TFF 기술의 효율성과 안정성을 보장하기 위해서는 다음과 같은 점에 중점을 두어야합니다.

1. 막 재료의 선택 : TFF 막의 재료 (예 : 폴리 에테르 설포 폰, 재생 셀룰로오스) 및 분자량 컷오프 (MWCO)는 정제에 중요한 영향을 미칩니다. 적합한 막 재료 및 기공 크기의 선택은 효율적인 정제를위한 전제 조건이다.

2. 작동 파라미터의 최적화 : 접선 유속, 막 횡단 압력, 공급 액체 농도 및 기타 작동 파라미터는 특정 공정에 따라 최적화되어야합니다. 압력이 너무 높으면 막 오염이 발생할 수 있지만 유량이 너무 낮 으면 여과 효율이 감소 할 수 있습니다.

3. 시스템의 청소 및 유지 : TFF 시스템의 정기적 인 청소 및 유지 보수는 막의 서비스 수명을 연장하고 정제 과정의 안정성과 반복성을 보장 할 수 있습니다.

4. 프로세스 검증 및 품질 관리 : 사이토 카인 기반 약물의 생산에서 TFF 공정은 우수한 제조 실습 (GMP)을 준수하는지 확인해야합니다.

 

바이오 제약 산업의 빠른 발전으로 사이토 카인 기반 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며 다운 스트림 정제 기술에 대한 요구 사항도 증가하고 있습니다. 접선 흐름 여과 기술은 고효율, 유연성 및 확장 성으로 인해 세포 유전 약물의 정제에 중요한 역할을 계속할 것입니다.

 

앞으로 막 재료 및 TFF 시스템의 지속적인 개선으로 접선 흐름 여과 기술은 정제 효율을 더욱 향상시키고 생산 비용을 줄이며보다 효율적이고 안전한 세포 인자 약물의 출현에 대한 기술 지원을 제공 할 것입니다.

 

세포 형성 약물 정제 또는 접선 흐름 여과 기술에 대해 더 많은 질문이 있으시면 의견을 남겨주세요! 이 중요한 바이오 제약 기술에 대해 더 많은 사람들에게 알리는 것을 잊지 마십시오!

 

지도에 대해

 

지도 기술은 바이오 제약의 다운 스트림 설명, 분리 및 정제에 중점을 둔 생산 지향 및 첨단 기술 기업입니다. 이 제품은 MAB, 백신, 진단, 혈액 제제, 혈청, 내 독소 및 기타 생물학적 제품의 여과 과정에서 널리 사용됩니다. 안내 기술에는 "카세트 필터 및 접선 유량 여과 장치", "중공 섬유 막", "바이러스 필터", "딥 멤브레인", "멸균 필터", "원심 분리 필터 장치"및 기타 제품이 있으며 소규모 처분 가능한 실험실 필터에서 생산 필터링 시스템에 이르기까지 다양한 제품 라인을 보유하고 있습니다. 지도 기술은 당신과 협력하기를 고대하고 있습니다!