B형 간염 백신 생산 공정에 접선유동여과법 적용
B형 간염 백신 생산 공정에 접선유동여과법 적용
소개
B형 간염 백신의 발명은 백신 연구의 주요 성과입니다. B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 전 세계적으로 유행하는 전염병입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 만성 HBV 감염자는 약 2억 9,600만 명에 달합니다. 매년 전 세계적으로 약 820명000명이 HBV 감염 관련 질병으로 사망합니다. HBV 감염은 HCC의 중요한 병인 및 질병 진행 요인입니다. 중국 간암의 84%는 HBV 감염에 의해 발생합니다. 이렇게 맹렬한 B형 간염 바이러스에 직면하여 인간은 B형 간염 백신을 발명하여 확산을 효과적으로 예방했습니다. 통계에 따르면 B형 간염 백신 접종 이후 선진국과 개발도상국 모두에서 B형 간염 바이러스 보균률이 크게 감소했습니다.
사진은 인터넷에서 퍼왔습니다
B형 간염 백신
B형 간염 백신은 B형 간염을 예방하기 위해 사용되는 특수 약물입니다. 예방 접종 후 면역 체계를 자극하여 인체 체액에 존재하는 보호 항체를 생성할 수 있습니다. B형 간염 바이러스가 나타나면 항체가 즉시 이를 제거하고 간에 해를 끼치지 않으면서 감염을 예방하여 B형 간염 예방을 위한 인체 면역을 만들어 B형 간염 감염 예방 목적을 달성합니다. B형 간염 예방접종은 B형 간염 바이러스 감염을 예방하는 가장 효과적인 방법입니다.
B형 간염 백신은 혈액 유래 B형 간염 백신과 유전자 조작 B형 간염 백신으로 구분됩니다. 이 중 유전자 조작 B형 간염 백신은 다시 효모형 B형 간염 백신과 CHO B형 간염 백신으로 나누어진다. 현재 우리나라에서는 유전자 조작 B형 간염 백신이 대부분 사용되고 있으며, 2019년 효모 B형 간염 백신의 비율은 약 97%이다.
3. B형간염백신 생산공정
접선유동여과 기술은 전단력이 약하고, 운용이 유연하며, 제품의 수명이 길고, 비용이 저렴하며, scale-up이 용이한 등의 장점을 가지고 있으며, 백신 등 바이오의약품, 생명과학 연구 분야에 활용되고 있습니다. B형간염 백신의 생산과정을 보면 혈액관련 B형간염백신의 생산과 유전자 조작 B형간염백신의 생산 모두 B형간염 생산 전 과정에 걸쳐 진행되는 접선유동여과 기술과 불가분의 관계임을 알 수 있다 백신.
혈액유래 B형간염백신: 혈액유래 B형간염백신은 무증상 B형간염 보균자의 혈장을 원료로 농축, 정제하여 유효항원인 HBsAg를 추출한 후 불활성화시킨 후 보조제인 수산화알루미늄을 첨가하여 만든 백신입니다. 성공적으로 개발된 B형 간염 백신은 인체에 접종하면 B형 간염을 예방 및 통제할 수 있다. 기존 연구를 바탕으로 다중 구역 초원심분리, 한외여과와 효소 처리, 위효소, 요소, 포름알데히드의 3단계 불활성화 공정을 통한 고역가 혈장 원료의 종합 정제 기술을 확립했다.
유전공학 B형 간염 백신: 유전공학 B형 간염 백신은 현대 생명공학을 사용하여 B형 간염 바이러스의 표면 항원을 발현하는 유전자에 대한 플라스미드를 구축하고 이를 맥주 효모 또는 CHO 세포에 복제하는 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 하위 단위 백신입니다. , 재조합 효모 또는 CHO 세포를 배양하여 HBsAg 하위 단위를 발현합니다. 발효, 세포 파괴, 일련의 미세여과, 한외여과, 실리카겔 흡착, 용출 및 소수성 크로마토그래피 후에 제품 항원 단백질의 순도를 99% 이상에 도달할 수 있습니다.
