바이러스 제거 효과에 영향을 미치는 요인

바이러스 제거 효과에 영향을 미치는 요인

바이러스 제거 여과는 용액 내 바이러스를 현저하게 제거할 수 있으며, 그 제거 효과는 바이러스 제거 여과가 일어나는 곳, 공급액의 단백질 농도, 여과 압력, 보관 시간 및 동결 보존 등과 관련이 있다.

1. 바이러스 제거 여과가 이루어지는 곳

바이러스 제거 여과는 다운스트림 정제의 어느 곳에서나 발생할 수 있지만 일반적으로 낮은 pH 바이러스 불활성화, 중간 크로마토그래피 단계 또는 최종 크로마토그래피 단계 후에 발생합니다. 전반적으로 다운스트림 공정 전반에 걸쳐 실제 여과 요구 사항은 단백질 농도, 순도 및 공정 부피가 다를 수 있기 때문에 공정에서 바이러스 여과 단계가 상주하는 위치에 따라 크게 달라집니다.

2. 공급액의 단백질 농도

샘플의 단백질 농도는 공급 용액과 멤브레인 백 사이의 상호 작용을 통해 바이러스 제거 여과의 플럭스에 영향을 미칩니다. 단백질 농도가 높을수록 바이러스 제거 여과 프로세스의 속도가 감소합니다. 또한 단백질 자체 및 막 자체의 특성과도 관련이 있습니다. 일반적으로 바이러스 제거 필터 멤브레인의 용량과 유속을 높이기 위해 제품의 연속 희석 중에 제품 농도가 감소합니다.

3. 여과 압력

바이러스 제거 여과 공정은 일반적으로 지속적인 여과를 보장해야 합니다. 압력 차단은 바이러스 침투로 이어질 수 있기 때문입니다. 원리는 필터를 통해 흐르는 공급 액체의 대류 효과로 인해 바이러스 입자가 멤브레인 표면에 갇히거나 분자 크기 배제로 인해 더 작은 기공 크기에 갇히게 됩니다. 압력이 떨어지면 유량과 대류 효과가 감소합니다. 바이러스는 작은 구멍에서 빠져나와 방출되고 침투할 확률이 높은 큰 구멍으로 확산됩니다.

4. 보관기간 및 동결보존

일부 단백질은 저장 과정, 특히 냉동 보존 중에 응집체를 형성합니다. 이러한 응집체는 바이러스 제거 여과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 생산과정에서 장기보관이 필요한지, 언제 냉동보관이 필요한지 평가가 필요하다.