바이러스 필터

소개

생물학적 제품의 생산에서 바이러스 오염은 특히 우려되며, 주로 세포주의 내인성 바이러스와 생산 공정에서 도입된 외인성 바이러스(예: 파보바이러스)에 집중되어 있습니다. 세포주에서 유래한 바이오 치료제는 지금까지 인간에게 바이러스를 전파하는 데 관여하지 않았습니다. 그러나 제품의 안전성을 보장하기 위해 알려진 바이러스 제거 또는 제거 절차는 모든 생물학적 제품의 생산 및 가공의 일부가 되어야 합니다. 생물학적 제품의 바이러스 제거 안전을 보장하기 위해 멤브레인 스크리닝 효과 및 이성 전하 흡착 방법을 사용하여 바이러스를 제거합니다.

생물학적 제품(바이오 의약품, 혈액 제품), 배양 배지에서 바이러스를 제거하도록 특별히 설계된 필터. 우리는 두 종류의 필터를 가지고 있습니다: 폴딩 및 플랫 플레이트, 많은 양과 짧은 시간 필터링의 요구를 충족시킬 수 있는 생물학적 제품의 생산에 필요한 높은 단백질 농도 전용 영역이 있습니다.

혈액 제제의 경우 바이러스 오염의 위험이 매우 높습니다. 혈액에는 많은 인체 병원성 바이러스가 있는 것으로 알려져 있으며, 바이러스에 오염된 제제를 사용하면 인체에 바이러스가 전파될 수 있기 때문입니다. 그러나 최근 혈액 스크리닝의 개선과 제조상의 변화(오염 제거 과정 중 바이러스 제거를 보장하기 위해)로 인해 혈액 제품 유래 제품의 바이러스 오염 위험이 감소했습니다.

 

특징

• 높은 유속으로 단백질 용액 필터링

• 높은 단백질 회수율

• 특수 처리된 막은 여과 능력을 크게 증가시키고 바이러스 필터의 막힘을 방지할 수 있습니다.

• 불순물의 특이적 흡착, 멤브레인 기공 크기보다 작은 바이러스도 효과적으로 제거 가능

• 고품질 안정성, 확장성 및 보안

• 각 제품은 100% 무결성 테스트를 거칩니다.

• 동적 부하 테스트는 고유량에서 고용량을 보장합니다.

• 안정적인 물리적 및 화학적 특성, 광범위한 pH 호환성

 

기술적인 매개변수

커넥터	루어 또는 퀵 클램프 피팅
동물 유래	모든 필터는 합성 물질로 만들어졌으며 동물에서 추출되지 않았습니다.
무결성 테스트	에어로졸 테스트 통과
작동 압력	입구 압력 3bar 이하
작동 온도	37도 이하
알칼리 저항	45min 25도에서 0.5N 수산화나트륨에 대한 최대 저항은 45min입니다.
산도	2-13
살균 방법	증기 멸균, 에틸렌옥사이드 멸균, 감마선 멸균

 

주문 정보

영역	패키지 사양	모델
3.1cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

단백질 회수 및 바이러스 제거 로그

	트롬빈	단클론항체	다클론항체	알부민
20nm	98퍼센트	98퍼센트	98퍼센트	98퍼센트
LRV 파보바이러스 LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: 바이러스 제거 로그

바이러스 필터 선택 및 정압 테스트

3% IgG 용액에 대한 유속과 여과 압력의 상관관계

유속은 여과 압력과 양의 관계가 있으며 압력이 높을수록 유속이 빠릅니다.

IgG 플럭스와 IgG 농도의 관계

필터는 고농도 용액을 견딜 수 있으며 단백질 처리 용량을 향상시킬 수 있습니다.

PPV 및 MVM에 대한 기능 제거

여과에서 바이러스 입자가 검출되지 않음

테스트 솔루션: 각 바이러스 솔루션에 대해 0.5중량%를 5% IgG에 추가합니다.

3bar 여과 압력: 3bar

 

품질 보증

●완벽한 생산 품질 시스템으로 바이러스 제거 필터의 고유량과 고용량은 물론 파보바이러스의 보유력을 보장합니다.

●각 제품에 대한 독립적인 테스트로 멤브레인 모듈 무결성 보장

회사 소개

Hangzhou Guidling Technology CO.,LTD는 생물 약제의 정화, 분리 및 정제에 중점을 둔 제조업체입니다. 이 제품은 항체, 백신, 진단, 혈액 제품, 다당류, 내독소 여과, 바이러스, 배양 배지 등에 널리 사용됩니다. 뿐만 아니라 이 단계에서 산업용 유체 여과. Guidling Technology는 농축 및 담수화, 바이러스 제거, 발효 액체 정화 및 기타 생물학적 프로세스의 요구 사항을 완전히 충족할 수 있는 원심 필터 장치, 한외 여과 µ여과 카세트 및 TFF 장치 및 시스템, 심층 필터 모듈, 바이러스 제거 필터 등을 성공적으로 개발했습니다. 제품. 당사의 멤브레인 및 멤브레인 필터는 전여과, 미세여과, 한외여과 및 나노여과의 농축, 추출 및 분리에 널리 사용됩니다. 실험실 샘플 처리, 소규모 시험, 파일럿 규모 시험에서 생산 규모 확대에 이르기까지 많은 제품 파이프라인 중에서 공정 요구 사항을 충족하는 제품을 찾을 수 있습니다.

 

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