한외여과막 패키지의 수명 검증 요약

먼저 실제 실험이나 제작과제에 따라 필름백의 최장 사용시간과 최대횟수를 예상하고 있으며, 이 수치는 필름백의 사용횟수에 대한 우리의 기대치이다. 그런 다음 공정 매개변수, 세척 방법, 보관 방법을 정의하고 모니터링 매개변수를 확인합니다. 검증 체계는 이러한 매개변수 방법에 따라 공식화됩니다. 00.1제곱미터와 같은 더 작은 필름 포장을 선택할 수 있습니다. 실제 생산에 사용되는 필름 포장재와 필름 포장재는 동일한 제조사에서 생산되어야 하며 동일한 재료와 공정으로 만들어져야 합니다. 그런 다음 실제 생산 공정을 시뮬레이션하여 청소, 사용 전, 사용 후, 청소, 보관, 사용 전 청소, 사용 후, 사용 후 청소 확인을 위해 저장 주기를 저장합니다. 멤브레인 포장의 무결성, 유속, 침전물 분석, 샘플 수율 및 품질 분석은 일정한 횟수마다 테스트해야 합니다. 검증 결과에 따라 필름 포장 사용 횟수를 결정합니다.

횟수를 결정한 후에는 실제 생산 공정에서 유속, 무결성, 공정 매개변수, 제품 품질, 세척 및 세척수 등을 모니터링해야 합니다. 일반적으로 물 플럭스는 초기 물 플럭스의 80% 이상입니다. 무결성 테스트 방법은 일반적으로 확산 흐름을 사용합니다. 구체적인 규격은 제조사 규격을 참조하시기 바랍니다. 한외여과 동안 공정 매개변수(예: TMP, 플럭스 및 수율)가 모니터링되고 폴리머, 불순물 및 침전물이 분석 및 평가됩니다. 최종 용리액의 TOC, 전도도, 내독소 및 미생물 한계를 테스트했습니다. 부적합의 경우 해당 편차 분석을 수행하고 평가 후 필름 포장을 교체해야 하는지 여부를 결정합니다.